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0212药材和饮片检定通则等两个通则草案征求意见

文章来源:江苏神曲医药有限公司 更新时间:2019-09-10

农药残留指的是农药使用后一个时期内没有被分解而残留于生物体、收获体、土壤、水体、大气中的微量农药原体、有毒代谢物、降解物和杂质的总称,若成人食用含有农药残留的食物容易导致身体免疫力下降、加重肝脏负担、引起胃肠道疾病甚至是致癌;食物中的残留农药容易使儿童性早熟、影响新生儿及幼儿大脑发育和智商发育、破坏免疫系统从而造成严重疾病;农残还会造成孕妇流产、死胎和胎儿畸形。

在农业生产中不可避免地会使用农药,而农药残留可直接通过植物果实或水、大气到达人、畜体内,或通过环境、食物链传递给人,为了保障生态环境安全、经济社会的可持续发展和对人体的生命健康负责,国家药典委员会于8月27日发布了关于《中国药典》2015年版四部0212药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法修订草案的公示。

公告指出,国家药典委拟修订《中国药典》2015年版四部"0212药材和饮片检定通则",并拟在"2341农药残留量测定法"中新增第五法药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的通则公示并面向社会征集意见,公示期为三个月。

根据药典委发布的公告,我们可知在《第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法》中规范了农药残留量的气相色谱-串联质谱法、高效液相色谱-串联质谱法这两种测定法,并对检测方法的质谱、色谱条件、对照溶液的制备、供试品溶液的制备等进行了明文规范和要求。此外,法案中还详细介绍了供试品溶液的三种制备方法,包括有直接提取法、快速样品处理法和固相萃取法。而《0212药材和饮片检定通则》中则规范了药材及饮片中二氧化硫、铅、镉、砷、汞、铜以及禁用农药的检出限定量。

《中国药典》致力解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平,在提高药品质量的过程中起到了积极而重要的作用。本次对2015年版《中国药典》进行修订,是为了更全面地保证药品质量,促进药品质量的优胜劣汰,推动医药产业的健康发展。由此,希望有关单位能在认真研核后,给出可行性的建议,以更好地保证标准实施的可行性和科学性。